根據(jù)醫(yī)院工作需要，現(xiàn)對(duì)我院一批分子病理檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目進(jìn)行采購(gòu)前的采購(gòu)需求調(diào)查并征集供應(yīng)商報(bào)價(jià)，歡迎合格的供應(yīng)商前來(lái)響應(yīng)，具體情況如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容
序號(hào) |
材料名稱 |
規(guī)格 |
單位 |
數(shù)量 |
備注要求 |
1 |
人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
8測(cè)試/盒 |
盒 |
29 |
1.試劑盒采用：ARMS-熒光 PCR 檢測(cè)法。 2.可檢測(cè)EGFR，檢測(cè)結(jié)果用于藥物的伴隨診斷，該功能獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，并在說(shuō)明書(shū)中明確了藥物的伴隨診斷； 3.可檢測(cè)ALK，檢測(cè)結(jié)果用于藥物的伴隨診斷，該功能獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，并在說(shuō)明書(shū)中明確了藥物的伴隨診斷； 4.可檢測(cè)ROS1，檢測(cè)結(jié)果用于藥物的伴隨診斷，該功能獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，并在說(shuō)明書(shū)中明確了藥物的伴隨診斷； 5.具有國(guó)家批復(fù)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。 6.需提供廣西招采子系統(tǒng)的掛網(wǎng)截圖，議價(jià)結(jié)果在招采子系統(tǒng)確認(rèn)。
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2 |
人類KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
12測(cè)試/盒 |
盒 |
10 |
1.試劑盒采用：ARMS-熒光 PCR 檢測(cè)法。 2.檢測(cè)樣本中KRAS基因突變，KRAS基因野生型用于西妥昔單抗注射液的伴隨診斷；該功能獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，并在說(shuō)明書(shū)中明確了藥物的伴隨診斷功能； 3.最少還包含檢測(cè)BRAF 、POLE 2個(gè)腸癌相關(guān)基因；能實(shí)現(xiàn)KRAS G12C，BRAF V600E分型。 4.具有國(guó)家批復(fù)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。 5.需提供廣西招采子系統(tǒng)的掛網(wǎng)截圖，議價(jià)結(jié)果在招采子系統(tǒng)確認(rèn)。
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二、供應(yīng)商資格要求
1.國(guó)內(nèi)注冊(cè)（指按國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求注冊(cè)的）生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)本項(xiàng)目的資質(zhì)，具備法人資格的供應(yīng)商。
2.供應(yīng)商未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn )、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn )等渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（須提供網(wǎng)站截圖查詢證明）。
3.特殊資質(zhì)要求
參與本次市場(chǎng)調(diào)查的供應(yīng)商需提供公司資質(zhì)證件、產(chǎn)品授權(quán)書(shū)、產(chǎn)品注冊(cè)證(不屬于醫(yī)療器械管理無(wú)注冊(cè)證的產(chǎn)品的請(qǐng)?zhí)峁┦称匪幤繁O(jiān)督管理局證明材料）等能體現(xiàn)完整的授權(quán)鏈的證明材料，專機(jī)專用或單一來(lái)源產(chǎn)品需提供專機(jī)專用耗材或單一來(lái)源耗材證明材料。
4.參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商需提供產(chǎn)品售價(jià)證明復(fù)印件等作為佐證材料，包括但不限于廣西區(qū)內(nèi)三甲醫(yī)院的可顯示價(jià)格的銷售發(fā)票、省際聯(lián)盟價(jià)格的官網(wǎng)截屏等。
三、市場(chǎng)調(diào)查時(shí)間
2024年9月30日至2024年10月12日，參與響應(yīng)的供應(yīng)商須于2024年10月12日下午18:00前遞交，過(guò)期提交的作無(wú)效處理。
四、遞交資料要求
參與響應(yīng)供應(yīng)商須根據(jù)項(xiàng)目情況綜合考慮，并提供合理報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)文件格式詳見(jiàn)附件1。
供應(yīng)商的資格文件、報(bào)價(jià)文件需提供PDF掃描件及電子可編輯版（word或excel格式）并制作成一個(gè)壓縮文件發(fā)送至郵箱lzryhc@126.com，郵件標(biāo)題和壓縮文件命名格式要求：XXX項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)研-公司-聯(lián)系人-聯(lián)系方式。
五、相關(guān)聲明
1.本次需求調(diào)查堅(jiān)持公平、公正、公開(kāi)原則；
2.本次市場(chǎng)調(diào)查將作為本項(xiàng)目后續(xù)采購(gòu)議價(jià)的資格預(yù)審，報(bào)價(jià)文件一經(jīng)遞交后，不予退回。
六、聯(lián)系事項(xiàng)
需求科室：柳州市人民醫(yī)院設(shè)備耗材科
聯(lián) 系 人：潘老師
聯(lián)系電話：0772-2662897（工作日8:00-12:00,15:00-18:00）
附件1
報(bào)價(jià)一覽表
序號(hào) |
材料名稱 |
規(guī)格型號(hào) |
產(chǎn)品注冊(cè)證材料名稱 |
規(guī)格 型號(hào) |
生產(chǎn)廠家/注冊(cè)人名稱（進(jìn)口） |
單價(jià)（元） |
單位 |
數(shù)量 |
小計(jì)（元） |
備注（醫(yī)保27碼和掛網(wǎng)價(jià)） |
1 |
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2 |
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合計(jì)（元） |
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供應(yīng)商名稱（單位蓋公章）：
法定代表人或授權(quán)代表（簽名或蓋章）：
聯(lián)系電話：
日 期：
備注：
1．報(bào)價(jià)表須加蓋公章
2．報(bào)價(jià)包括所有可能發(fā)生的費(fèi)用（即所需一切人工、安裝施工、運(yùn)輸、儀器設(shè)備使用費(fèi)、辦公費(fèi)、住宿費(fèi)、交通費(fèi)、稅金、保險(xiǎn)、利潤(rùn)、服務(wù)費(fèi)等）等及其他所有成本及各項(xiàng)稅費(fèi)及合同實(shí)施過(guò)程中不可預(yù)見(jiàn)費(fèi)用等。
3．所有價(jià)格均以人民幣作為貨幣單位填寫(xiě)及計(jì)算。
