• 
    
      <var id="lfxsk"><button id="lfxsk"><center id="lfxsk"></center></button></var>

      国内精品视频一区二区三区,亚洲精品乱码久久久久99,精品人妻一区二区三区蜜臀,久久香综合精品久久伊人,亚色网站,国产福利网,无码日韩人妻精品久久蜜桃,亚洲综合日韩av在线

      2025年第12次藥物臨床試驗倫理委員會審查結果公示

      發布日期:2025-08-12

      來源:

      點擊數:

      2025年7月25日藥物臨床試驗倫理委員會審查會議結果如下:

      (一)初始審查:7項

      1.

      項    目

      在單純飲食和運動干預后血糖控制不佳的2型糖尿病受試者中評價HDM1002片的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床研究


      受 理 號

      GCP2025-074-01

      研究類型

      藥物III期

      項目來源

      杭州中美華東制藥有限公司

      主要研究者

      陳士光

      主審委員

      龍入虹、莫獻忠

      審查決定

      同意


      2.

      項    目

      一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照和開放標簽擴展III期試驗,以評估ZM-H1505R(Canocapavir,科諾卡帕韋)聯合核苷(酸)類似物(NAs)與NAs單藥治療相比,在已經接受NAs單藥治療至少12個月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性


      受 理 號

      GCP2025-075-01

      研究類型

      藥物III期

      項目來源

      上海摯盟醫藥科技有限公司

      主要研究者

      柯柳

      主審委員

      潘柳萍、余洪立

      審查決定

      作必要的修正后同意


      3.

      項    目

      一項評價HSK21542 注射液用于骨科手術術后鎮痛的有效性及安全性的多中心、 隨機、雙盲、陽性和安慰劑對照 III 期臨床試驗


      受 理 號

      GCP2025-076-01

      研究類型

      藥物III期

      項目來源

      海思科醫藥集團股份有限公司

      主要研究者

      董良

      主審委員

      蔣忠勝、黃華強

      審查決定

      同意


      4.

      項    目

      探索進行輔助生殖技術(ART)治療的女性受試者口服不同劑量G201-Na 膠囊在控制性超促排卵過程中的有效性、安全性的多中心、開放性Ⅱ期臨床研究


      受 理 號

      GCP2025-077-01

      研究類型

      藥物II期

      項目來源

      石家莊以嶺藥業股份有限公司

      主要研究者

      曲曉力

      主審委員

      陳煜岊、伍美娟

      審查決定

      同意


      5.

      項    目

      一項fosmanogepix靜脈注射(IV)跟隨fosmanogepix口服治療對照卡泊芬凈靜脈注射(IV)跟隨氟康唑口服治療念珠菌血癥和/或侵襲性念珠菌病成人受試者的療效和安全性3期雙盲雙臂的干預性研究


      受 理 號

      GCP2025-078-01

      研究類型

      藥物III期

      項目來源

      Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil

      主要研究者

      王健琨

      主審委員

      王曉龍、李俊明

      審查決定

      同意


      6.

      項    目

      雷美替胺片治療中國成人入睡困難型失眠癥的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗


      受 理 號

      GCP2025-079-01

      研究類型

      藥物III期

      項目來源

      四川科瑞德制藥股份有限公司

      主要研究者

      唐毅斯

      主審委員

      游志堅、馮丕紅

      審查決定

      同意


      7.

      項    目

      皮膚試驗用結核分枝桿菌抗原(EM)在 3 周歲及以上人群的有效性和安全性多中心、隨機、盲法 III 期臨床試驗


      受 理 號

      GCP2025-080-01

      研究類型

      藥物III期

      項目來源

      安博智聯(蘇州)生物科技有限公司

      主要研究者

      張鵬

      主審委員

      劉代華、黃華強

      審查決定

      同意


      (二)安全性事件審查:1項

      1.

      項    目

      評價口服 HRS-5346 在心血管事件高風險伴脂蛋白(a)升高的成人患者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床研究


      受 理 號

      GCP2025-017-04、GCP2025-017-05、GCP2025-017-06

      研究類型

      藥物II期

      項目來源

      山東盛迪醫藥有限公司

      主要研究者

      苗柳

      主審委員

      潘柳萍、李俊明

      審查決定

      同意研究繼續進行


      (三)違背方案審查:2項

      1.

      項    目

      在超重或肥胖受試者中評估 HRS9531 注射液的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床研究


      受 理 號

      GCP2024-011-06

      研究類型

      藥物Ⅲ期

      項目來源

      福建盛迪醫藥有限公司

      主要研究者

      彭曉娟

      主審委員

      王曉龍、莫獻忠

      審查決定

      同意研究繼續進行


      2.

      項    目

      一項隨機、雙盲、平行分組、多中心、III期研究,評估布地奈德、格隆溴銨和富馬酸福莫特羅定量吸入器與格隆溴銨和富馬酸福莫特羅MDI相比在慢性阻塞性肺疾病心肺結局方面的有效性(THARROS)


      受 理 號

      GCP2024-069-08

      研究類型

      藥物III期

      項目來源

      阿斯利康投資(中國)有限公司

      主要研究者

      覃雪軍

      主審委員

      蔣忠勝、馮丕紅

      審查決定

      同意研究繼續進行




      關閉

      ?版權所有 2020  柳州市人民醫院    技術支持:博達軟件   管理登錄

      桂公網安備 45020202000098號    桂ICP備06011751號-1

      快速服務熱線(咨詢、投訴、建議):0772-3612345    郵編:545006    地址:廣西柳州市文昌路8號

      主站蜘蛛池模板: 亚洲精平久| 潘金莲高清dvd碟片| 2020最新无码国产在线观看| 22sihu国产精品视频影视资讯| 久久国产综合色图| 亚洲精品55夜色66夜色| 国产亚洲精品综合一区二区| 免费大片av手机看片高清| 中文字幕亚洲综合久久综合| 丰满的人妻hd高清日本| 国产精品白丝喷水在线观看| 国产成人av大片大片| 久久无码av一区二区三区| 久久综合色之久久综合色| 国产男女猛烈无遮挡免费视频| 一区二区三区精品视频免费播放| 久久香蕉欧美精品| 亚洲色av性色在线观无码| 青草午夜精品视频在线观看| 亚洲性线免费观看视频成熟| 亚洲制服丝袜| 亚州无码人妻| 久久riav一区二区| 国产欧美日韩综合精品一区二区| 日韩av在线不卡一区二区| 亚洲综合另类| 交换国产精品视频一区| 人妻系列无码专区免费| 四虎影视4hu4虎成人| 制服.丝袜.亚洲.中文.综合懂| 江永县| 福利无遮挡喷水高潮| 欧美中文字幕影院| 乱人伦无码中文视频在线| 亚洲综合无码| 国产成人亚洲综合91精品| 亚洲天堂网站| 福利无遮挡喷水高潮| 日日橹狠狠爱欧美超碰 | 日本一区二区三区免费高清| 久久这里只有精品好国产|